熊享涛

　　党的二十大是在全党全国各族人民迈上全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的关键时刻召开的一次十分重要的大会，学习宣传贯彻好党的二十大精神，是当前和今后一个时期各级药监部门的头等大事、首要安排和政治任务。
　　一、牢牢把握习近平新时代中国特色社会主义思想的世界观和方法论，使之成为药品监管的“招”与“法”
　　党的二十大报告重点强调的“六个坚持”，既是思想方法，也是工作方法，是解决当代药品监管事业发展中各种矛盾的“方法论”“金钥匙”。
　　（一）必须坚持人民至上，践行“人民监管为人民”的宗旨。党的二十大报告提出2035年“健康中国”总体发展目标，要求我们建立与保障人民健康相适应的药品全生命周期监管体系。要正确面对群众的诉求，用群众的满意指数评价我们的标准、能力、效率和作风。人生的价值标准是“两任”——“责任”和“信任”。一方面是个人对党和人民群众尽到了多少“责任”，另一方面是党和人民群众对个人有多少“信任”。只要真正做到了不忘初心、牢记使命，一定能够收获“两任”，也一定能够成就更高的人生价值！
　　（二）必须坚持自信自立，药监工作做出湖北特色。探索药监的发展道路，一个基本点就是要自立自信自强。如我们在服务企业方面，通过成立服务团，一件事一件事地干，群众看得到，企业感受得到，社会影响越来越好。越是伟大事业，越是充满挑战，越要知重负重，带着我们的自信去赢得未来。当前就是撸起袖子加油干，增强志气、骨气、底气，用新的奋斗创造湖北药监新的事业。
　　（三）必须坚持守正创新，树牢解放思想开拓创新的理念。我们处在迅速变化的时代，面临的新课题比之前要多，因循守旧看不到前途，不求新求变没有活力，不奋力追赶没有前路。先进省份强的不是资源，不是硬件，是思想的活跃，理念的超前。所以，当变则变，变则恒强。我们要把思想解放出来，把创新激情激发出来，让创新跟上问题的脚步、时代的节奏，不断提出解决问题的新思路新办法。
　　（四）必须坚持问题导向，永葆把握主动敢于斗争的精神。我们少数干部在工作中还存在发现问题能力不强、直面问题担当不够、解决问题作风不实等问题。解决上述问题，一要发扬斗争精神，二要增强历史主动。在药监新征程上，我们面临的“考场”越来越大、“考题”越来越难、“答题条件”越来越难以预料，要增强敢于斗争、敢于胜利的风骨品质，在前进过程中勇于去突破，像灯塔眺望者那样去发现解决问题，积小胜成大胜。
　　（五）必须坚持系统观念，强化全域联动共同缔造的思维。一要全程监管齐发力。注册审批、检查抽检、稽查办案各环节加强协作融合，并联串联起来，不搞条条块块，力争如臂使指、无缝对接，实现闭环监管。二要善于联动增合力。要建立“立体式”管理模式，由省食药安委建立议事机制，把地方党委政府对药品安全的责任强化起来，把相关职能部门协调起来，把上下监管部门力量整合起来，做好上下左右内外协调联动，优化体制机制运行。三是共同缔造聚民力。坚持用好“五共”方法，发挥科普宣传、社会监督、行业协会和专家学者作用，在“大监管格局”中固根基、聚优势，在协调联动中增动能、提势能，创造药品安全治理新的更大成绩。
　　（六）必须坚持胸怀天下，明确放眼世界服务大局的方位。一方面，要拓展世界眼光，紧跟世界药品监管科学前沿，推进国际先进的监管新工具、新标准、新方法的应用。着眼新发展格局，支持药企拓展国际市场。另一方面，要始终坚持围绕中心服务大局。对接全省“打造生物医药战略性新兴产业、发展万亿级大健康产业集群”战略部署，强化责任担当，不断增强药品监管在服务全省发展稳定大局中的作用。
　　二、牢牢把握以中国式现代化推进中华民族伟大复兴的使命任务，勇于担当药品安全治理的“责”与“为”
　　（一）紧扣“推进国家安全体系和能力现代化”，当好药品监管现代化的建设者。一是把认识提高到“维护国家安全”站位上。党的二十大报告，用专章对推进国家安全体系和能力现代化进行全面部署，将药品安全工作放入“推进国家安全体系和能力现代化，维护国家安全和社会稳定”进行布局，与生物安全、国家安全联系在一起，明确 “以新安全格局保障新发展格局”。这让我们感到使命更光荣，责任更重大，事业更可为，未来更可期，更要以真招实策谋划药品安全“长治久安”。 二是把行动落实到“完善药品安全治理体系”上。出台全省药品安全责任约谈办法，完善省、市、县跨层级协同监管机制，扩充稽查执法“联动队”。理清省局与分局的职责边界、裁量权限，让基层少跑路，让执法更高效，让大家干事心齐、气顺、劲足。积极参与医药卫生体制改革，推动“三医”协同发展和治理，最广泛地凝聚药品安全治理合力。三是把作为体现在“药品监管能力现代化”上。充分发挥我省科教资源富集的优势，采取“高校+院所”模式，与高校共建、向企业借力，加强与院士工作站、博士流动站及重点实验室合作，增强技术支撑实力，培养紧缺专业人才。切实推进市县监管能力标准化建设，把专项资金用在基层监管迫切需要的刀刃上。
　　（二）紧扣“健全生物安全监管预警防控体系”，当好药品安全和社会稳定的维护者。一是精谋细划抓整治。目前药品安全有些问题还没有从根本上解决，人民群众不满意的地方集中体现为“四个最”：最痛恨的是在药品中非法添加和制假售假等违法行为；最反感的是药品、医疗器械消费欺诈和虚假宣传等钻法律和政策空子的问题；最担忧的是部分药品生产擅自改变工艺，部分中药饮片掺杂使假、以次充好、降低标准；最敏感的是疫苗的质量安全和非法经营问题。我们必须讲究方法，不能“漫天撒网”、平均用力、泛泛而抓，要增强监管敏锐性和精准性，实施 “暗访暗查”“联动联处”，雷霆出击、系统治理，落实“处罚到人”“罚帮并重”，实实在在解决问题。要毫不放松地抓好防疫医用产品质量监管，督促药店落实疫情防控措施。二是精心组织强应急。党的二十大报告明确提出加强应急能力建设，提升公共安全治理水平。目前，各级药品安全突发事件应急预案已经基本建立。应急演练要常抓不懈，真正练就能上阵、能操盘、能稳控，能打硬仗的应急处置能力。三是精雕细琢创特色。按照 “简单做人，认真做事，领导带头，事争一流”的理念，对照沿海发达省份，看别人强在哪里，我们还有哪些空间？局长领衔、处长领头、干部领办，把“创特色工作”做实。把工作目标定在“做到最好”上，坚决杜绝凑合应付；把工作质量定在“精益求精”上，坚决杜绝小成即满；把工作标杆定在“创先争优”上，坚决杜绝封闭保守，锲而不舍争一流、强位次。
　　（三）紧扣“高质量发展是全面建设社会主义现代化国家的首要任务”，当好医药产业高质量发展的促进者。产业高质量是监管之基，服务发展是我们安身立命之本。一是以新发展理念统领高质量发展。要瞄准人民群众迫切需求的新药好药、罕见病药、救命药和高端医疗器械，不断加快临床急需创新产品上市步伐，持续推进高端医疗设备国产化进程，满足群众对优质优效、高端精品的需求，把药价降下来，把人民群众的获得感提上去。以硬的举措推动“药械创新”计划、“美妆湖北”计划，不断擦亮“鄂药”“国货”的金字招牌。二是以创新驱动促进高质量发展。继续跟踪服务变异株的新冠疫苗药物研发和检测试剂优化，全力跑出研发上市扩产加速度。一方面支持本土企业发展，支持人福、远大、明德等土生土长的企业，继续深耕于斯；另一方是推进企业本土化发展，争取联影、迈瑞、华大等第二总部在湖北的企业将注册证更多地转入湖北，使我省生物医药和高端医药器械板块优势更为坚挺。搭建“产学研用”共建平台，建好华科、武大两大监管科学基地，积极培育创新药和改良型新药注册申请人。三是以优质服务护航高质量发展。省器检院争取实现无源产品等“随到随检”，有源产品由两个月压缩至半个月，解决注册检验周期长的“瓶颈”问题。用活百名专业人才智汇企业机制，在医药产业聚集区成立流动服务队，实现“无事不扰，有呼必应，应必有果，果必满意”。学习浙江、山东等医药产业大省做法，对标“长三角”“粤港澳大湾区”，深化“一证准营，全省通用”改革，提升审批质效。四是久久为功助推中医药传承创新发展。目前我省已有3个中药1类新药获批上市。要利用国家鼓励中药振兴发展的窗口期，扛起中药大省的责任担当，推动中药实现源头种养、标准制定、人才技术、创业创新四个重大突破，支持各地打造特色中药产业园区（基地）。
　　三、牢牢把握党中央、省委的部署要求，突出宣贯活动的“严”与“实”
　　（一）切实强化宣贯实效。要提高站位学，不断深化对创新理论的领悟，感受信仰力量、真理光芒、决心意志和目标方向；要带着感情学，领悟习近平总书记大党大国领袖的思想风范、人民情怀、历史担当、非凡气魄；要创新方法学，充分发挥网站、微信、公众号的作用，开辟专栏，拓展学贯的广度、深度。加强督促检查指导，并纳入党建述职和目标考核的重要内容。
　　（二）切实强化学思践悟。学习、思考、实践、感悟是一个学而思、思而践、践而悟螺旋式上升过程，要重知重行，不断提升履职能力。一要以学促思，做到学有所得。“学而不思则罔，思而不学则殆。”要把学习作为一种政治责任、工作需要、精神追求、思想境界，以学修身、以学立德、以学求真。当前，首要任务就是把党的二十大精神学习好。二要以思促践，做到思有所为。监管人员不能仅做知识的“浏览器”“存储器”，更要做知识的“处理器”。要运用好“六个坚持”，面对工作中的困难，听对音、号准脉、开好方，与时俱进探索解决问题、破解难题的有效办法。三要以践促悟，做到悟有所进。当好建设者、维护者、促进者，做到边实践、边感悟，边探索、边总结，确保我们的精神风貌、思想觉悟、专业素质始终“在线”。

（作者系湖北省药监局党组书记、局长）
责任编辑：刘　海